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合格评定工具箱中的典型标准简介_合格评定工具箱知识点_合格评定基础知识点发布时间:2022-11-21 16:28:27

合格评定工具箱中的典型标准简介


1.GB/T 27000,IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》

该标准是合格评定工具箱各类型标准的基础
标准规定了与合格评定(包括对合格评定机构的认可)及其在贸易便利化中的应用有关的通用术语和定义
术语
与合格评定有关的通用术语共11个
基础术语3个
与选取和确定有关的合格评定术语5个
与复核和证明有关的术语6个
与监督有关的合格评定术语5个
与合格评定和贸易便利化有关的术语14个
附录A
提出了合格评定功能法的概念,并解释了合格评定功能法中关于选取、确定、复核和证明、监督的内涵
附录B
对其他标准中定义的相关术语进行了比较系统的介绍

GB/T 27000,IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》简介

2.有关合格评定规范性文件编写共同要素原则的标准简介

包含
GB/T27001,IDT ISO/PAS 17001《合格评定 公正性 原则和要求》
GB/T27002,IDT ISO/PAS 17002《合格评定 保密性原则和要求》
GB/T27003,IDT ISO/PAS 17003《合格评定 投诉和申诉原则和要求》
GB/T27004,IDT ISO/PAS 17004《合格评定信息公布 原则和要求》
GB/T27005,IDT ISO/PAS 17005《合格评定 管理体系的使用原则和要求》。
目的
为SAC/TC261和其他标准起草者在制定合格评定国家标准时,确定共性的管理准则(如公正性的使用)提供一致性的要求和指南
为各实施合格评定的机构和人员(如认证机构)理解和实施合格评定基本准则提供指南;
为合格评定机构制定机构内的管理要求提供指南。
为学习和掌握合格评定工具箱的标准提供共同的知识
适用范围
指导合格评定规范文件的编写
合格评定的实施与管理
合格评定对象的实施
合格评定的采信者的实践
分级
强制性、推荐性、建议性
各章节结构
第一章描述标准的适用范围,适用于合格评定标准起草工作组在制定标准中确定公 正性、保密性、投诉和申诉、信息公开、管理体系使用的要求
第二章标准引用的规范性文件,采用GB/T 27000, IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》。
第三章术语和定义,系列标准釆用GB/T 27000, IDT ISO/IEC 17000《合格评定 词汇和通用原则》中的术语和定义,未增加新的术语和定义。
第四章背景和(或)原则,针对合格评定活动提出了“公正性”“投诉和申诉”“保密性”“信息公开”“管理体系的使用”五个通用要素的背景和原则
第五章原则或要求。GB/T 27001的第五章标题是“公正性原则”;GB/T 270Q3的第 五章标题是“处理投诉和申诉的原则”;GB/T 27004的第五章标题是“信息公开的原则 GB/T 27005的第四章标题是“管理体系要求”。
第六章要求。GB/T 27001的第六章标题是“公正性要求”;GB/T 27003的第六章标题是'处理投诉和申诉的要求';GB/T 27004的第六章标题是“信息公开的要求”。

有关合格评定规范性文件编写共同要素原则的标准简介

3.与合格评定认证方案有关的标准简介


GB/T 27067,IDT ISO/IEC 17067《合格评定 产品认证基础和产品认证方案指南》;
概述
该标准共六个章节,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章产品认证;第五章产品认证方案;第六章产品认证方案的制定和实施。
主要内容
①公正的第三方所做出的产品符合规定要求的评价和证明称为产品认证。
②标准对合格评定产品认证的认证制度、认证方案及其应用做了全面的阐述。
③标准可供产品认证所有相关方特别是认证方案所有者使用,尤其是已经是或潜在的产品认证方案所有者。
④GB/T 27065《合格评定 产品、过程和服务认证机构要求》规定了对产品认证机构的要求,而GB/T 27067, IDT ISO/IEC 17067《合格评定 产品认证基础和产品认证方案 指南》标准仅作为指南,并不包含要求,两者兼容协调。
⑤在该标准中展示了产品认证方案的建立框架
⑥标准阐述了产品认证制度与产品认证方案的关系


GB/T 27028,IDTISO/IEC Guide 28《合格评定 第三方产品认证制度应用指南》;
概述
该标准共分为20个章节,分别是∶范围;规范性引用文件;术语和定义;认证申请;初始评审;评价(复核);决定;许可;认证范围的扩大;监督;符合性证书或标志的使用;被许可方的公开信息;保密性;符合性证书或符合性标志的误用;产品许可的暂停;撤销;对标准修订的执行;责任;申诉;收费。
主要内容
①提供了一种第三方产品认证制度的典型的模式,但不排除存在其他可用的第三方合格评定制度模式。
②适用于通过对产品样品的初始检测并对相关质量体系的评审和监督以及通过从工厂(或)市场获得的样品进行检测实施监督,以确定产品符合特定要求的第三方产品认证制度。标准还提出了使用符合性标志的条件和授予符合性证书的条件。


GB/T 27053,IDT ISO/IEC Guide 53《合格评定 产品认证中利用组织质量管理体系的指南》。
概述
该标准共九个章节,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章产品认证方案的步骤;第五章选取;第六章确定;第七章复核和证明;第八章监督;第九章符合性标志。该标准有两个资料性附录,附录 A 是利用少量组织质量管理体系要求的产品认证方案调查表示例,附录B是利用多项组织质量管理体系要求的产品认证方案调查表示例。指导认证机构应正确选用组织的质量管理体系的要求,并考虑使用产品认证方案时可能面临的风险和发生的成本与问题。
主要内容
该标准概述了认证机构制订和实施产品认证方案中利用组织的质量管理体系的通用方法。
该标准确定了产品认证中利用组织质量管理体系的指南,规范了在产品认证方案中利用组织质量管理体系的原则、程序、步骤和方法。
该标准包含的产品认证方案的原则是∶
评定组织的质量管理体系及其持续稳定地提供符合规定要求的产品的能力;
检验、检查或对比确认产品符合方案准则和规定要求;
采用适宜的监督方案以确保组织提供的产品持续符合规定要求;
认证机构对符合性标志和(或)标识(标徽)的控制要求。
该标准具有的作用是∶
在产品认证方案中利用组织质量管理体系有益于组织和认证机构准确和高效地确定产品与准则符合性的要求;
标准建立了适宜并实用的产品认证中建立认证方案的方法和途径,有利于认证活动的一致性和管理;
标准充分利用了科学合理的合格评定功能法中的要点,准确、恰当地提出产品认证活动应遵循的逻辑顺序和控制要点;
标准用附录的方式提供了实施产品认证活动如何较少或较多利用供方(客户)的质量管理体系的实践;
标准针对产品认证中的风险不同而采取不同的认证方法的策略与控制要求
产品认证方案可以是多种多样的形式的,可以不利用组织质量管理体系,也可以利用组织质量管理体系。

3.与合格评定认证方案有关的标准简介


4.与合格评定标识有关的标准简介


GB/T 27030—2006,IDT ISO/IEC 17030∶2003《合格评定 第三方符合性标志的通用要求》;
概述
该标准共七个章节,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章通用要求;第五章第三方符合性标志的设计和应用;第六章第三方符合性标志的颁发;第七章所有权和控制。 该标准适用于第三方合格评定(例如认证)表示符合性标志的基本要求,不限于产品准、技 认证,其他各类认证也适用。
主要内容
①符合性标志具有多种形式,并有不同的用途。它们能传递产品的有用信息,或表明产品的专门特性,如它的安全性、质量、可靠性或对环境的影响。
②该标准的主要目的是在使用第三方符合性标志方面确定一个统一的方法。
③该标准填补了现有国家标准的空白,处理由于第三方符合性标志的不同使用而引 起的一些潜在的问题,为标志的使用提供一个明确合理的基础,并规定通用的要求。
④该标准针对第三方的符合性标志,但也可以作为其他的符合性标志的应用指南。
⑤该标准参考了国际标准化组织1999年5月出版的关于合格标志的报告。
⑥使用该标准的作用在于提高市场的信任度,使之得到国际承认以及增强消费者第三方符合性标志的接受程度。
⑦该标准规定了对第三方符合性标志包括对其颁发和使用的通用标准,也可以作为第三方合格评定活动之外的其他符合性标志使用指南。
⑧第三方符合性标志是由第三方合格评定机构颁发的受保护的标志,该标识表明合格评定对象∶产品、过程、人员、管理体系、机构,如何符合规定的要求
⑨第三方的符合性标志,可以是产品认证标志、管理体系认证标志、环境符合性标识 等。受保护的标志是指受到法律保护,未经授权不得使用的标志。规定的要求通常由诸 如ISO/IEC国际标准、区域国家标准、法规和规范等规范性文件阐述。
⑩第三方符合性标志的所有者应有责任依法保护标志,免遭未经授权的使用。


GB/T 27023—2008,IDT ISO/IEC Guide 23∶1982《第三方认证制度中标准符合性的表示方法》
概述
该标准共十一章,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章标 准符合性信息的需求方;第五章购买者的种类;第六章符合性认证所依据的标准种类;第 七章标准符合性的表示方法;第八章标准中引用符合性标志和符合性证书的限制,第九章 符合性标志的形式;第十章国际认证制度中使用符合性标志时认证机构的表示方法;第十 —章为消费者提供的信息。
主要内容
该标准的目的和应用范围:规定了与标准(或技术规范)及标准中引用文件符合性 的标识方法,适用于认证机构授权下所做的符合性标志的表示。
②该标准中的两个概念:符合性标志和符合性证书。符合性标志有特定的符号、图案 和文字形式构成,可以通过这些组合来区分所希望表达的内容,向消费者和社会表达传递 产品符合性的内涵。
②符合性证书是按照第三方认证制度的程序为符合特定 标准或其他技术规范的产品或服务办法的证明文件。符合性证书比符合性标志可以表达 更丰富的信息,除“符合”的证明之外,还可以有制造商的信息,产品的规格型号,符合的标 准、技术规范、办法,符合性证书的机构名称等。
③符合性信息的需求方。分为4类需求方,分别是制造商、购买者、检查组织、监管 机构。
④购买者的分类。该标准从对所购买产品的专业知识的了解程度,将购买者分为一 般消费者及专业购买者两类。
⑤符合性认证所依据的标准种类。由于符合性认证需要符合的是规定要求的标准, 面临的问题是使用哪种标识符合性的方法,才能将关于符合标准的信息和由谁批准的信 息传递给用户、购买者、检查组织、监管机构等。
⑥标准符合性的标识方法。第三方认证制度中富含标准的标识方法有两种,一种是 符合性标志,另一种是符合性证书
⑦标准中引用符合性标志和符合性证书的限制。
⑧符合性标志的形式。
⑨国际认证制度中使用符合性标志时认证机构的表示方法。


GB/T 27027—2008,IDT ISO/IECGuide 27∶1983《认证机构对误用其符合性标准采取纠正措施的实施指南》
概述
该标准共十个章节,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章 釆取纠正措施的种类;第五章针对误用者可选择的措施;第六章釆取纠正措施的时机;第 七章纠正措施的启动;第八章纠正措施的完成;第九章纠正措施完成的程度;第十章拒绝 采取纠正措施。
主要内容
①该标准的目的和作用。为指导产品认证机构对误用其符合性标志采取的纠正(和) 或纠正措施,提供了采取必要措施的条件、种类、时机、选择措施的原则以及措施的落实控 制要求等。
②该标准的适用范围。适用于产品认证机构在符合性标志被误用或者发现认证产品 有危害的情况下所采取的纠正和(或)纠正措施。
处置误用符合性标志需要考虑的几种情况:误用符合性标志的有关法律法规要求;认证机构与误用标准的组织之间合同或协议的情况;误用的严重程度;误用的主观意识(是故意,还是无意);产品是否有危害;误用符合性标志的形式和责任。
③该标准的术语与定义中引出了对误用标识管理有关的概念:召回、误用者、事后发 现产品有危害的生产者、危害、纠正措施等。
④采取纠正措施的条件。认证机构对加贴了符合性标志的产品在任何情况下都应要 求误用者采取纠正和(或)纠正措施,以及认证机构在收到误用符合性标志或收到使用符 合性标志的产品出现危害的报告时应采取的调查行动。
⑤采取纠正或纠正措施的种类。认证机构在确认符合性标志被误用后,认证机构针 对问题所采取的措施的种类包括:召回,从产品上去除符合性标志,对产品进行整改以及 可采取的其他措施等。
⑥针对误用者可选择的措施。认证机构针对误用符合性标志的误用者应考虑的因 素,例如误用符合性标志的性质和后果。对未签订或未履行合同使用符合性标志时,可以 诉诸法律。
⑦釆取纠正(和)或纠正措施的时机。针对有无误用行为负责的误用者及有无发现产 品有危害的生产者的不同情况,而决定采取相应办法的时机。
⑧纠正(和)或纠正措施的启动。认证机构在确认了发生误用符合性标志和使用符合 性标志的产品有危害时,应怎样采取适宜的措施,包括通知认证机构、暂停使用标志的授 权、要求误用者告知用户,以及通知的方式和内容等。
⑨纠正和(或)纠正措施的完成。认证机构采取了一系列措施完成并确认有效后,针对采取措施的各方和认证机构需进行的工作。
⑩纠正和(或)纠正措施的完成程度。可接受的纠正和(或)纠正措施的实施完成的 程度。
⑪拒绝采取纠正和(或)纠正措施。认证机构在误用者或事后发现产品有危害的生产 者拒绝釆取纠正和(或)纠正措施时,认证机构可能采取的措施及步骤。

4.与合格评定标识有关的标准简介


5.有关合格评定机构管理的系列标准简介


GB/T 27020—2016, IDT 1SO/IEC 17020: 2012《合格评定 各类检验机构的运 作要求》;
该标准是对各类检验机构的运作要求,此标准被中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 等同釆用为:CNAS - CI01:2018《检验机构能力认可准则》,用于对检验机构的认可准则。
该标准涵盖检验机构的活动,内容包括对材料、产品、安装、工厂、过程、工作程序或服 务进行审查,确定其对要求的符合性,以及随后向客户报告这些活动的结果(需要时,向官 方机构报告)。
该标准将检验机构分成A类、B类和C类,这个分类本质上是对检验机构独立性的一 种衡量。也就是说,A、B、C三个类别的检验机构的独立性不一样。检验机构可证明的独立性能够增强客户对该机构有能力公正地开展检验活动的信心。
该标准共八个章节,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章 通用要求;第五章结构要求;第六章资源要求;第七章过程要求;第八章管理体系要求。


GB/T 27021—2017, IDT ISO/IEC 17021 :2015《合格评定 管理体系审核认证 机构要求》
概述
该标准已被中国合格评定国家认可委员会(CNAS)等同采用作为对管理体系认证机 构的认可准则——CNAS-CC01:2015《管理体系认证机构要求》。
该标准共十个章节,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章 原则;第五章通用要求;第六章结构要求;第七章资源要求;第八章信息要求;第九章过程 要求;第十章认证机构的管理体系要求
该标准适用于:所有类型管理体系(如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管 理体系等)审核与认证的能力、一致性和公正性的原则与要求,以及提供上述活动的机构 所遵循的原则与要求。
主要内容
①该标准规定了对管理体系审核和认证机构的要求。
②管理体系认证的合格评定活动为组织、组织的顾客及利益相关方提供了价值
③管理体系认证的总体目标是使所有相关方相信管理体系满足规定要求
④管理体系认证建立信任的原则包括:
⑤管理体系认证活动是构成从申请评审到认证终止的整个认证过程的活动。标准的 附录E展现了许多认证活动能够相互作用的方式。
⑥该标准适用于各种类型管理体系的审核与认证。为实现利益相关方的期望,可能 需要对其中一些要求,特别是那些关于审核员能力的要求补充附加准则。
⑦该标准的适用范围包含了所有类型管理体系审核与认证机构的能力、一致性和公 正性的原则与要求。
⑧该标准提出了几个与审核有关的重要概念:


GB/T 27025—2008, IDT ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用 要求》;
概述
该标准是对的检测和校准实验室能力的通用要求,已被中国合格评定国家认可委员 会(CNAS)等同釆用为:CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》
该标准共有八章,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章通 用要求;第五章结构要求;第六章资源要求;第七章过程要求;第八章管理体系要求。
该标准规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。
该标准适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。
主要内容
①实验室应公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性。实验室应 对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。实验室应 持续识别影响公正性的风险。
②实验室应以满足本标准、实验室客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式 开展实验室活动。
③所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,都应行为公正、 有能力并按照实验室管理体系要求工作
④将从事实验室活动所必需的设施及环境条件的要求形成文件。设施和环境条件应适合实验室活动,不应对结果有效性产生不利影响。
⑤实验室应获得正确开展实验室活动所需的设备,包括但不限于:测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置。
⑥实验室应有要求、标书和合同评审程序。
⑦实验室应使用适当的方法和程序开展所有实验室活动,适当时,包括测量不确定度 的评定以及使用统计技术进行数据分析。
⑧抽样的管理。当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时,应有抽 样计划和方法。
⑨检测或校准物品的处置。实验室应有运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理或返 还检测或校准物品的程序,包括为保护检测或校准物品的完整性以及实验室与客户利益 需要的所有规定。
⑩检测、校准或抽样报告的通用要求,除非实验室有有效的理由,每份报告应最大限 度地减少或降低误解或误用的可能性。


GB/T 27065—2015, IDT ISO/IEC 17065: 2012《合格评定 产品、过程和服务认 证机构要求》。
概述
该标准共十个章节,第一章范围;第二章规范性引用文件;第三章术语和定义;第四章 通用要求;第五章结构要求;第六章资源要求;第七过程要求;第八章管理体系要求。
该标准适用于:对产品、过程和服务认证机构的能力、一致性运作和公正性的要求的 认证机构。产品、过程和服务认证是一种第三方的合格评定活动。该标准不仅适用于第三方产品、过程或服务认证,其诸多条款也可用于第一方和第二方产品合格评定程序。
主要内容
①产品、过程或服务认证的总体目标是向所有利益相关方提供产品、过程或服务符合 规定要求的信心。
②产品、过程、服务认证是为产品、过程、服务满足标准和其他规范性文件的规定要求 提供证明的一种方式。
③标准规定了对认证机构的要求,遵循这些要求旨在确保认证机构以有能力、一致和 公正的方式实施认证方案,以促进国际和国内承认这些认证机构,接受获证产品、过程和 服务,并因此促进国际贸易。
④标准提出了与产品认证有关的一些基本概念,例如:认证要求、产品要求、认证范 围等。
⑤该标准提岀了产品认证机构应遵循的原则。认证总体目标是向所有利益相关方提 供产品符合规定要求的信心。

5.有关合格评定机构管理的系列标准简介
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