二、抽样方法（合格评定技术与方法二）
在合格评定的过程中，如果对信息源中所有信息都进行逐一收集是不实际或不经济 的，则需要进行抽样。
合格评定抽样的目的是获取足够的信息，以实现合格评定目标。
合格评定抽样的风险是从总体中抽取的样本也许不具有代表性，从而可能导致评定的结论出现偏差,与对总 体进行全面评定的结果不一致。
典型的审核抽样包括以下步骤：
明确抽样方案的目标；
选择抽样总体的范围和组成
选择抽样方法；
确定样本量；
进行抽样活动；
收集、评价和报告结果并形成文件。
常用的抽样方法：
（一） 条件抽样法
条件抽样依赖于合格评定组织相关人员的知识、技能和经验。
对于条件抽样可以考虑以下方面：
在合格评定范围内以前的经验和教训；
实现合格评定目标要求的复杂性（包括法律法规）要求；
受评定的产品、服务、过程和管理体系的复杂性及其相互作用；
技术、人员因素或管理体系的变化程度；
以前识别的关键风险，领域和改进的领域；
产品、服务、过程和管理体系监视的结果。
（二） 统计抽样法
使用统计抽样的抽样方案应基于合格评定目标和抽样总体的特征。
（1）统计抽样设计使用一种基于概率论的样本选择过程。当每个样本只有两种可能 的结果时（例如正确或错误，通过或不通过）使用计数抽样。当样本结果是连续值时使用计量抽样。
（2）抽样方案应考虑检查的结果计数的还是计量的。
（3）影响合格评定抽样方案的关键因素有
①接受合格评定对象的规模
②具备能力 的评定人员的数量
③一年中合格评定的频次
④单次合格评定所需时间
⑤外部所要求 的置信水平
（4）当制订统计抽样方案时,评定人员能够接受的抽样风险水平是一个重要的考虑因素，这通常称为可接受的置信水平。
（5）用统计抽样时,评定人员应适当描述评定工作（包括检测、检查、评审、审核）情况， 并形成文件。这包括对抽样总体的描述,用于评价的抽样准则（例如什么是可接受的样本），使用的统计参数和方法,评价的样本数量以及获得的结果。
（三）其他抽样方法简介
1.单纯随机抽样法
指先对产品批（N）中的产品排序号，然后产生n个随机数(n是样本大小），那么产品 批中序号和随机数相同的产品即为抽中的产品。
优点：简便易行
缺点：在抽样范围较大时，工作量太大难以釆 用，抽样比例较小而样本含量较小时,所得样本代表性差
由于产品排序号的工作很简单，所以，问题就成为怎样来产生n个随机数的问题。随机数的产生方法一般有:掷骰子法、随机数表法或输入产生随机数的程序由电子计算机产 生等多种方法。
2.分层随机抽样法
这是从分布不均匀的研究人群中抽取有代表性样本的方法。
分层抽样要求层内变异越小越好，层间变异越大越好，因而可以提高每层的精确度， 而且便于层间进行比较。
分层抽样又分为两类
一类叫按比例分配分 层随机抽样，即各层内抽样比例相同
另一类叫最优分配分层随机抽样，即各层抽样比例 不同，内部变异小的层抽样比例小，内部变异大的层抽样比例大，此时获得的样本均数或 样本率的方差最小。
3.系统随机抽样法
此法是按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位进入样本。
系统抽样代表性较好，但必须事先对总体的结构有所了解才能恰当地应用。
4.整群抽样法
整群抽样的抽样单位不是个体而是群体,如企业、学校生产线、产品、工作场所、服务 场所等。
这种方法的优点是，在实际工作中易为社会所接受，抽样和调査均比较方便,还可节 约人力、物力和时间，因而适于大规模调查。但整群抽样要求群间的变异越小越好，否则抽样误差较大，不能提供总体的可靠信息
抽样的缺点：可能发现不了未被抽到的样本中存在的典型或重大问题或符合性的证 据,这样带来的风险（不确定性）就会造成不能全面、正确地对总体进行评估。无法评定发 现和评定结论的不确定性,就无法进行统计估计。
