带【】为题库原题
提高绩效的活动称为()。【2024.03、2022.07】
A.改进
B.创新
C.纠正措施
D.持续改进
【第1题参考答案】 A
解析:
GB/T19000-2016
3.3.1改进
提高绩效的活动
注∶活动可以是循环的或一次性的。
【第2题】1分
组织需要管理与有关相关方(如供方)的关系,其目的是为了()。【2017.06】
A. 获得最低的价格
B. 获得最好的采购产品质量
C. 持续成功
D. 获得产品竞争优势
【第2题参考答案】 C
解析:
GB/T 19000-2016
2.3.7 关系管理
2.3.7.1 概述
为了持续成功,组织需要管理与有关相关方(如供方)的关系。
2.3.7.2 依据
有关相关方影响组织的绩效。当组织管理与所有相关方的关系,以尽可能有效地发挥其在组织绩效方面的作用时,持续成功更有可能实现。对供方及合作伙伴网络的关系管理是尤为重要的。
【第3题】1分
关于组织的质量管理体系范围描述错误的是()。【2024.03、2021.05】
A应作为成文信息得到保持
B.可获得
C.可以根据组织的需要任意删减
D.描述所涵盖的产品和服务类型
【第3题参考答案】 C
解析:
GBT 19001-2016
A.5 适用性
本标准在其要求对组织质量管理体系的适用性方面不使用“删减”一词。
【第4题】1分
应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性、( )以及防止不利影响奠定基础。【2025.10、2025.04】
A. 提高利润
B. 获得改进结果
C.有利于组织吸引顾客
D.开发新产品和服务
【第4题参考答案】 B
解析:
19001-2016/ISO9001:2015
0.3.3 基于风险的思维
应对风险和机遇,为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。
【第5题】1分
一个生产型上市企业,下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有()。【2023.05、2018.09】
A.产品的设计开发人员
B 售后服务人员
C 股票持有人
D 文件资料管理人员
【第5题参考答案】 C
解析:
GB/T19001—2016/ISO 9001:2015
7.2
能力
组织应:
a)确定在其控制下工作的人员所需具备的能力,这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性;
说明:股票持有人不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员
【第6题】1分
依据GB/T19001,与顾客沟通的内容不包括( )【2017.3、2017.9、2018.3、2018.6、2024.8】
A.提供有关产品和服务的信息
B.处置或控制顾客财产
C.获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉
D.制订有关风险管理的特定要求
【第6题参考答案】 D
解析:
B/T 19001-2016
8.2.1 顾客沟通
与顾客沟通的内容应包括:
a)提供有关产品和服务的信息;
b)处理问询、合同或订单,包括更改;
c)获取有关产品和服务的顾客反馈,包括顾客投诉;
d)处置或控制顾客财产;
e)关系重大时,制定应急措施的特定要求
【第7题】1分
不合格原材料让步接收,属于()。
A. 风险规避
B. 风险分担
C. 风险自留
D. 风险隔离
【第7题参考答案】 C
解析:
GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015
6.1.2 组织应策划:
a) 应对这些风险和机遇的措施;
b)如何:
1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4);
2)评价这些措施的有效性。
应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注1:应对风险可选择规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性或后果,分担风险,或通过信息充分的决策而保留风险。
【第8题】1分
组织的宗旨可被表述的内容,不包括()。
A. 愿景
B. 使命
C. 与供方的关系
D. 方针和目标
【第8题参考答案】 C
解析:
GB/T 19000—2016/ISO 9000:2015
2.2.3 组织环境
组织的宗旨可被表述为包括其愿景、使命、方针和目标。
【第9题】1分
在策划质量管理体系,确定需要应对的风险和机遇时,以下说法正确的是( )。【2018.03】
A.组织应采用ISO风险管理指南标准
B.组织应采用风险评估技术
C.组织应将风险管理过程形成文件
D.并未要求运用正式的风险管理方法
【第9题参考答案】 D
解析:
GB/T19001-2016
6.1.1 在策划质量管理体系时,组织应考虑到 4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求,并确定需要应对的风险和机遇,以:
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)预防或减少不利影响;
d)实现改进。
A.4 虽然 6.1 规定组织应策划应对风险的措施,但并未要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。
【第10题】1分
某制药厂正在和某医院联合对新开发的抗癌新药的疗效进行临床试验。最适用于这一情景的GB/T 19001标准( )【202.05】
A.8.3.4 b)
B.8.3.4 a)
C.8.3.4 d)
D.8.3.4 c)
【第10题参考答案】 D
解析:
GBT19001-2016
8.3.4 设计和开发控制
组织应对设计和开发过程进行控制,以确保
a) 规定拟获得的结果;
b) 实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;
c) 实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;
d)实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途
e) 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施
说明:验证(8.3.4c):聚焦于“设计输出是否符合输入要求”,例如通过临床试验验证药物是否达到设计阶段定义的疗效参数。
确认(8.3.4d):聚焦于“产品是否符合最终用途”,例如药物上市后在实际患者群体中的效果跟踪。
【第11题】1分
根据GB/T19001标准,不合格输出控制的目的是()【2024.12】
A.防止不合格输出的发生
B.防止类似不合格再次发生
C.以防止非预期的使用或交付
D.以防止非预期的使用
【第11题参考答案】 C
解析:
GB/T19001
8.7.1组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付。
【第12题】1分
如果声称符合 GB/T19001 标准,组织所确定的()不能影响确保其产品和服务合格的能力或责任。【2023.10】
A.顾客要求
B.不适用的要求
C.适用性要求
D.外包要求
【第12题参考答案】 B
解析:
GB/T19001-2016
4.3确定质量管理体系的范围
只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可声称符合本标准的要求。
【第13题】1分
为确保设计和开发的输出满足输入的要求应进行()【2023.05、2022.12】
A.设计和开发验证
B.设计和开发确认
C.所有选项均正确
D.设计和开发评审
【第13题参考答案】 A
解析:
GB/T 19001-2016
8.3.4 设计和开发控制
组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:
c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求.
【第14题】1分
依据GB/T 19000标准,()是按要求对特定的预期用途或应用的确定。【2022.12】
A. 确认
B. 验证
C. 检验
D. 试验
【第14题参考答案】 A
解析:
GB/T 19000-2016
3.8.13 确认
通过提供客观证据(3.8.3)对特定的预期用途或应用要求(3.6.4)已得到满足的认定
【第15题】1分
质量管理体系内部审核的准则包括()。【2023.10】
A. 审核方案
B. 质量管理手册
C. 审核员的审核经验
D. 相关专业知识
【第15题参考答案】 B
解析:
GB/T 19000—2016/ISO 9000:2015
3.13.7
审核准则 audit criteria
用于与客观证据(3.8.3)进行比较的一组方针(3.5.8)、程序(3.4.5)或要求(3.6.4)
【第16题】1分
依据GB/T 19000标准,审核准则是指()。
A. 用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求
B. 一组方针、目标或要求
C. 一组方针、程序文件或要求
D. GB/T 19001标准和受审核方的质量管理体系文件
【第16题参考答案】 A
解析:
GB/T 19000—2016/ISO 9000:2015
3.13.7
审核准则 audit criteria
用于与客观证据(3.8.3)进行比较的一组方针(3.5.8)、程序(3.4.5)或要求(3.6.4)
【第17题】1分
《卓越绩效评价准则》国家标准的国标编号是()。【2022.07】
A. GB/T19560
B. GB/T19580
C. GB/T19679
D. GB/T19581
【第17题参考答案】 A
解析:
GB/T 19580《卓越绩效评价准则》
【第18题】1分
回归分析是确定具有相关关系的变量之间的数学表达式的统计方法。回归分析的关键一步是建立回归方程。在实际应用中,通常是依据专业理论知识和以往的经验、()的变化趋势来确定函数的类型(即f(X)的曲线类型)。【2019.11】
A.散布图
B.直方图
C.控制图
D.排列图
【第18题参考答案】 A
解析:
散布图是确定回归函数类型的核心工具:它直接揭示变量间的变化趋势,指导线性/非线性模型的选择,而直方图、控制图、排列图均无法替代这一功能。
【第19题】1分
依据GB/T19000标准中“要求”的定义,以下说法错误的是()。【2026.04、2021.10、2018.09】
A. 要求就是指在文件中阐明的内容
B. 要求可以由不同的相关方或组织自己提出
C. 通常隐含的要求是指惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的
D. 要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
【第19题参考答案】 A
解析:
GB/T 19000
3.6.4 要求
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
注1∶"通常隐含"是指组织(3.2.1)和相关方(3.2.3)的惯例或一般做法,所考虑的需求或期望是不言而喻的。
注 2∶规定要求是经明示的要求,如∶在成文信息(3.8.6)中阐明。
注3;特定要求可使用限定词表示,如;产品(3.7.6)要求、质量管理(3.3.4)要求、顾客(3.2.4)要求、质量要求(3.6.5)。
注4∶要求可由不同的相关方或组织自己提出。
注 5∶为实现较高的顾客满意(3.9.2),可能有必要满足那些顾客既没有明示、也不是通常隐含或必须履行的期望。
注6∶这是ISO/IEC导则 第1部分 ISO补充规定的附件SL.中给出的 ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加注 3 至注5被改写。
【第20题】1分
下面哪一个不是质量管理体系的审核准则?()【2022.07相似题】
A. GB/T 19001标准
B. GB/T 19011标准
C. 受审核方的质量管理体系文件
D. 适用的相关法律法规
【第20题参考答案】 B
解析:
19011是"管理体系审核指南",它教审核员怎么做审核,本身不是对特定组织的要求,不构成审核准则;19001标准、受审核方体系文件、适用法规都是与审核证据比较的依据。
【第21题】1分
“将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果”说的是哪项管理原则()?【2020.11】
A.过程方法
B.改进
C.管理的系统方法
D.循证决策
【第21题参考答案】 A
解析:
GB/T 19000-2016
2.3.4 过程方法
2.3.4.1 概述
将活动作为相互关联、功能连贯的过程组成的体系来理解和管理时,可更加有效和高效地得到一致的、可预知的结果。
【第22题】1分
PDCA循环中的C对应GB/T19001标准中的()。【2024.08】
A.领导作用
B.改进
C.过程控制
D.绩效评价
【第22题参考答案】 D
解析:
PDCA循环可以简要描述如下
--策划(Plan):根据顾客的要求和组织的方针,建立体系的目标及其过程,确定实现结果所需的资源,并识别和应对风险和机遇。
--实施(Do):执行所做的策划;
--检查(Check):根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程以及形成的产品和服务进行监视和测量(适用时),并报告结果;
--处置(Act):必要时,采取措施提高绩效。PDCA中的C对应GB/19001是表示对绩效的评价,可以去看一下标准的图2.
【第23题】1分
依据GB/T 19004标准,组织的质量是指组织满足顾客的()。【2025.10、2024.08、2024.03、2023.10相似题】
A. 需求的程度
B. 期望的满意程度
C. 需求和期望的程度
D. 需求和期望的结果
【第23题参考答案】 C
解析:
GB/T 19004—2020《质量管理 组织的质量实现持续成功指南》
4 组织的质量和持续成功
4.1 组织的质量
组织的质量是指为了实现持续成功,组织的固有特性满足其顾客和其他相关方需求和期望的程度。
【第24题】1分
依据GB/T 19004标准,不属于组织的特质要素是()。
A. 使命
B. 战略、目标
C. 愿景、文化
D. 价值观
【第24题参考答案】 B
解析:
GB/T 19004—2020/ISO 9004:2018
6 组织的特质
6.1 总则
组织由其特质和环境界定。组织的特质由基于其使命、愿景、价值观和文化的特性确定。
【第25题】1分
先期质量策划(APQP)的"产品和过程确认阶段"主要输出的有()。
A. 问题分析清单
B. 生产控制计划
C. 设计失效模式分析
D. 顾客反馈分析
【第25题参考答案】 B
解析:
APQP第四阶段"产品和过程确认"的主要输出包括试生产、测量系统评价、初始过程能力研究、生产确认试验、包装评价、生产控制计划和质量策划认定与管理者支持。设计DFMEA是第二阶段产品设计的输出,问题分析清单和顾客反馈分析不属于该阶段。
【第26题】1分
系统可靠性分配中,AGREE分配法考虑的关键因素是()。
A. 费用和质量
B. 重要度和复杂度
C. 环境条件和技术水平
D. 维修时间和故障率
【第26题参考答案】 B
解析:
AGREE分配法(美国电子设备可靠性咨询组方法)按各单元的重要度因子和复杂度因子进行可靠性分配。环境条件和技术水平是其他分配方法考虑的因素。
【第27题】1分
冗余设计中,资源耗费极小的分配原则首先优化()单元。
A. 单位资源改善量最大的
B. 可靠性最高的
C. 费用最贵的
D. 工作时间最长的
【第27题参考答案】 A
解析:
资源耗费极小(资源最优)分配原则的思路是:把有限资源优先投给"单位资源投入能带来可靠性改善量最大"的单元,使系统整体可靠性提升的性价比最高。
【第28题】1分
依据生产许可证管理条例,企业被吊销生产许可证的,在()内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。
A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年
【第28题参考答案】 D
解析:
《工业产品生产许可证管理条例》第五十一条规定:
企业被吊销生产许可证的,3年内不得再次申请同一列入目录产品的生产许可证。
【第29题】1分
下列()术语是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。【2024.03】
A.验证
B.确认
C.评审
D.审核
【第29题参考答案】 A
解析:
GBT 19000-2016
3.8.12
验证
通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定
【第30题】1分
《质量管理体系认证规则》是认证机构从事质量管理体系认证活动的()。【2026.04】
A. 实施细则
B. 基本依据
C. 规则和程序
D. 管理程序
【第30题参考答案】 B
解析:
《质量管理体系认证规则》
1.2本规则规定了认证机构实施QMS认证的程序与管理的基本要求,是认证机构从事QMS认证活动的基本依据。
【第31题】1分
质量计划的编制包括:初始准备、确定质量计划、一致性和相容性、形式和结构。
1.A
2.B
【第31题参考答案】 A
解析:
GB/T 19015—2021/ISO 10005:2018
5.4 质量计划的编制
5.4.1 初始准备
5.4.2 确定质量计划
5.4.3 一致性和相容性
5.4.4 形式和结构
【第32题】1分
试验设计是指以揭示数据分布特性的方式汇总并表达定量数据的方法【相关标准-专项练习】
A.正确
B.错误
【第32题参考答案】 B
解析:
GB/T 19027—2025/ISO 10017:2021
7.1 描述性统计
7.1.1 一般说明
7.1.1.1 数据特性
“描述性统计”是指用于汇总和揭示数据特性的一系列广泛的技术。描述性统计通常是进行定量数据分析的初始步骤,也常常是使用其他统计技术的第一步,被视为统计分析的基本组成部分。
【第33题】1分
依据GB/T 19022标准,只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件,计量确认才算完成
A.正确
B.错误
【第33题参考答案】 A
解析:
GB/T 19022-2003/ISO 10012:2003
3.5
计量确认 metrological confirmation
为确保测量设备符合预期使用要求所需的一组操作。
注2:只有测量设备已被证实适合于预期使用要求并形成文件,计量确认才算完成。
【第34题】1分
GB/T 19001标准使用"产品和服务",特别包含"服务"旨在强调在某些要求的应用方面,产品和服务之间存在的差异。【2023.05】
A.正确
B.错误
【第34题参考答案】 A
解析:
GBT19001-2016
A.2 产品和服务
特别包含“服务”旨在强调在某些要求的应用方面,产品和服务之间存在的差异。
【第35题】1分
依据GB/T 19000标准中产品的定义,产品包含硬件、流程性材料、软件和服务。
A.正确
B.错误
【第35题参考答案】 B
解析:
GB/T 19000—2016/ISO 9000:2015
3.7.6
产品 product
在组织和顾客(3.2.4)之间未发生任何交易的情况下,组织(3.2.1)能够产生的输出(3.7.5)
3.7.7
服务 service
至少有一项活动必需在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间进行的组织的输出(3.7.5)
【第36题】1分
对质量管理体系进行评价的方法就是内部审核。【相关标准-专项练习】
A.正确
B.错误
【第36题参考答案】 B
解析:
GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2 内部审核
9.3 管理评审
【第37题】1分
回归方程的显著性检验中,相关系数r=0.8时可直接判定线性相关。
A.正确
B.错误
【第37题参考答案】 B
解析:
r=0.8只说明样本相关程度较高,能否判定两变量线性相关,必须将计算出的r与一定显著性水平α下的临界值r(α, n-2)比较,通过显著性检验后才能下结论,不能"直接判定"。
【第38题】1分
风险准则需体现组织的风险承受度,应反映组织的价值观、目标和资源。
A.正确
B.错误
【第38题参考答案】 A
解析:
GB/T 24353—2022/ISO 31000:2018
6.3.4 界定风险准则
风险准则宜反映组织的价值观、目标和资源,并与组织的风险管理方针和声明相一致。在界定风险准则时宜考虑组织的义务和利益相关者的意见
【第39题】1分
用计件值数据的方式表示产品质量时,该数据属于连续型数据。【质量管理方法与工具-章节练习汇总】
A.正确
B.错误
【第39题参考答案】 B
解析:
《质量管理方法与工具》第二章 P20
一、质量特性数据的类型
质量特性数据是指用来描述产品功能指标或性能指标的数据,一般分为计量值数据和计数值数据。计量值数据是指可以连续取值的数据,也称为连续型数据,如长度、重量、压力。计数值数据是指只能按0,1,2等数列取值计数的数据,也称为离散型数据。计数值数据又可分为计件值数据和计点值数据。计件值数据,如总体中合格品数。计点值数据,如表示个体上的缺陷数、质量问题点数,如钢结构表面的焊渣、焊疤的数量等。
【第40题】1分
在中华人民共和国境内从事QMS认证活动,应遵守的法律法规包括《质量管理体系认证规则》。
A.正确
B.错误
【第40题参考答案】 A
解析:
认证规则1.3:"在中华人民共和国境内从事QMS认证活动应遵守《中华人民共和国认证认可条例》《认证机构管理办法》及本规则。"本规则即《质量管理体系认证规则》属应遵守范围。
【第41题】2分
在质量管理体系中应用过程方法能够()。
A. 理解并持续满足要求
B. 从增值的角度考虑过程
C. 获得有效的过程绩效
D. 在评价数据和信息的基础上改进过程
【第41题参考答案】 A,B,C,D
解析:
GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015
在质量管理体系中应用过程方法能够:
a)理解并持续满足要求;
b)从增值的角度考虑过程;
c)获得有效的过程绩效;
d)在评价数据和信息的基础上改进过程。
【第42题】2分
根据GB/T 19001标准4.3条款,组织应确定质量管理体系的(),以确定其范围。
A.运行时间
B.边界
C.适用性
D.组织单元
【第42题参考答案】 B,C
解析:
GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015
4.3 确定质量管理体系的范围
组织应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
【第43题】2分
组织实施 GB/T19001-2016标准,可以实现的潜在益处( )【2025.10、2024.12、2023.05】
A.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B.促成增强顾客满意
C.预期以及非预期提供给顾客的产品和服务
D.应对与组织经营目标相关的职业与环境管理风险和机遇
【第43题参考答案】 A,B
解析:
GBT19001-2016
0.1 总则
组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是:
a) 稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;
b) 促成增强顾客满意的机会;
c) 应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;
d) 证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
【第44题】2分
组织应对设计和开发过程进行控制,以确保()。
A. 规定拟获得的结果
B. 实施评审、验证和确认活动,针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施
C. 设计和开发过程涉及的职责和权限
D. 保留这些活动的成文信息
【第44题参考答案】 A,B,D
解析:
GB/T 19001-2016
8.3.4 设计和开发控制
组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:
a)规定拟获得的结果;
b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;
c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;
d)实施确认活动,以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;
e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;
f)保留这些活动的成文信息。
注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行。
【第45题】2分
下列哪些情况违反了产品质量法关于产品或其包装上的标识的有关规定( )。【2016.09】
A.没有产品质量检验合格证明
B.在国内销售产品只有英文标明的产品名称、生产厂名称和地址
C.所标注的产品执行标准为现行有效的国家标准
D.在化妆品包装上标明生产日期和失效日期
【第45题参考答案】 A,B
解析:
《中华人民共和国产品质量法》
第二十七条 产品或者其包装上的标识必须真实,并符合下列要求:
(一)有产品质量检验合格证明;
(二)有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址;
(三)根据产品的特点和使用要求,需要标明产品规格、等级、所含主要成分的名称和含量的,用中文相应予以标明;需要事先让消费者知晓的,应当在外包装上标明,或者预先向消费者提供有关资料;.
(四)限期使用的产品,应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期或者失效日期;
(五)使用不当,容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品,应当有警示标志或者中文警示说明。裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品,可以不附加产品标识。
【第46题】2分
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,组织对变更进行策划时应考虑()。【2025.04、2016.9、2017.6、2017.9、2018.3、2018.6、2018.9、2019.5、2019.11】
A.产品的价格变化
B.质量管理体系的完整性
C.资源的可获得性及职责和权限分配或再分配
D.变更目的及其潜在后果
【第46题参考答案】 B,C,D
解析:
GB/T19001-2016
6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时,变更应按所策划的方式实施(见 4.4)。
组织应考虑到:
a)变更目的及其潜在后果;
b)质量管理体系的完整性;
c)资源的可获得性;
d)职责和权限的分配或再分配。
【第47题】2分
对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,组织应予以()。【2024.03、2022.12】
A.检测
B.验证
C.识别
D.保护和防护
【第47题参考答案】 B,C,D
解析:
GBT19001-2016
8.5.3 顾客或外部供方的财产
对组织使用的或构成产品和服务一部分的顾客和外部供方财产,组织应予以识别、验证、保护和防护
【第48题】2分
生产许可证审查需要进行()。
A. 产品检验
B. 实地核查
C. 企业评审
D. 社会公示
【第48题参考答案】 A,B
解析:
《中中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》
第十四条 对企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。 企业的审查包括对企业的实地核查和对产品的检验。
【第49题】2分
认证申请时,认证机构应要求认证委托人提供的信息和文件资料包括()等。
A. 认证委托人的名称、地址、认证依据的标准、申请的认证范围、认证范围内人员数量及影响体系有效性的外包过程
B. 生产/服务的流程、班次及轮班情况和季节性信息
C. 组织机构及职责
D. QMS运行满三个月的证据
【第49题参考答案】 A,B,C,D
解析:
《质量管理体系认证规则》5.1.3列明的申请资料共8项,A对应第(1)项,C对应第(4)项,B对应第(5)项,D对应第(6)项
【第50题】2分
依据GB/T19001标准,组织应确定、提供和维护过程运行的环境,物理环境需考虑()【2016.09相似题】
A.温度
B.非对抗
C.空气流通
D.热量
【第50题参考答案】 A,C,D
解析:
GB/T19001—2016
7.1.4
过程运行环境
组织应确定、提供并维护所需的环境,以运行过程,并获得合格产品和服务。
注:适宜的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合,例如:
a) 社会因素(如非歧视、安定、非对抗);
b) 心理因素(如减压、预防过度疲劳、稳定情绪);
c) 物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声)。
由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。
【第51题】0分
依据GB/T 19000标准,纠正、纠正措施、预防措施的定义分别是什么?它们的核心区别是什么?
【第51题参考答案】
1.定义
纠正(3.12.3):为消除已发现的不合格所采取的措施。注:纠正可与纠正措施一起实施,或在其之前或之后实施;返工或降级可作为纠正的示例。
纠正措施(3.12.2):为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。注:一个不合格可以有若干个原因。
预防措施(3.12.1):为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。注:一个潜在不合格可以有若干个原因。
2.区别
预防措施:针对潜在(尚未发生)不合格的原因。不合格还没发生,是"事前" 动作,防患于未然。
纠正:针对不合格本身。不合格已经发现,是 "事后" 动作,就事论事把问题改掉。
纠正措施:针对已发生不合格的原因。不合格已经发生,是 "事后" 动作,但针对的是原因,防止下次再犯。
解析:
【第52题】0分
根据CNCA-QMS-01:2025《质量管理体系认证规则》"5.5实施审核"的要求,发生何种情况时,审核组应向认证机构报告后终止审核?何种情况认证审核应不予通过?
【第52题参考答案】
一、应向认证机构报告后终止审核的情形(规则5.5.5,共四种):
(1)认证委托人对审核活动不予配合,审核活动无法进行
(2)认证委托人的最高管理者或经授权的高级管理层成员缺席首、末次会议
(3)认证委托人实际情况与申请材料有重大不一致
(4)其他导致审核程序无法完成的情况。
二、认证审核应不予通过的情形(规则5.5.4):
审核组应通过面对面访谈等形式,对最高管理者在QMS中发挥领导作用的情况进行重点审核并保留证明材料;最高管理者不熟悉组织自身的质量方针、质量目标,未亲自参与并推动QMS实施的,认证审核应不予通过